Dernière mise à jour le 30/06/2025

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EVICEL, solution pour colle

 sur ordonnance uniquement

 usage hospitalier

Date de l'autorisation : 06/10/2008

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Solution 1 ( Composition pour 1 ml )
    • > concentré de protéines coagulables 50 - 90 mg
  • Solution 2 ( Composition pour 1 ml )
    • > thrombine humaine 800 - 1200 UI
Présentations

Pas de présentation à afficher

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
InsuffisantAvis du 01/10/2014Extension d'indicationLe service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire.
ImportantAvis du 04/11/2009Inscription (CT)Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 04/11/2009Inscription (CT)EVICEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l'hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l'hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l'hémostase (autre que SURGICEL).
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : OMRIX BIOPHARMACEUTICALS NV
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Abrogée le 7-05-4--20
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 366 531 2

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.