Dernière mise à jour le 30/06/2025
INTERCYTON 200 mg, gélule
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - VEINOTONIQUE - VASCULOPROTECTEUR
· veinotonique (il augmente le tonus des veines),
· vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce médicament est préconisé dans:
· les troubles de la circulation veineuse,
· la fragilité des petits vaisseaux sanguins,
· la crise hémorroïdaire.
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 11/05/2005 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flavodate disodique............................................................................................................. 200 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
o De l’insuffisance veino-lymphatique :
§ Jambes lourdes
§ Paresthésie
§ Crampes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.
o Des troubles de la fragilité capillaire au niveau de la peau : pétéchies.
· Utilisé dans le traitement de signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaires
· Traitement symptomatique :
o Des méno-métrorragies, lors d’une contraception par dispositif intra-utérin
· Proposé dans le traitement symptomatique des troubles impliquant la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (en association au traitement étiologique spécifique éventuel).
4.2. Posologie et mode d'administration
· Posologie moyenne : 1 à 3 gélules par 24 heures
· Dans la crise hémorroïdaire, 4 à 5 gélules par jour pendant 5 jours.
Hypersensibilité connue aux flavones ou à l’un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Insuffisance veinolymphatique:
Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:
· éviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids,
· la marche prolongée et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de précautions, il est préférable de ne pas utiliser INTERCYTON pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Ils sont exceptionnels et cèdent à l'arrêt du traitement: gastralgies, prurit, urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VEINOTONIQUE - VASCULOPROTECTEUR.
Il augmente la vasoconstriction et la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité. Le flavodate disodique est une flavone - son action vasculoprotectrice et veinotonique a été mise en évidence par des essais de pharmacologie clinique:
Action sur la résistance capillaire:
· chez des sujets sains, la résistance capillaire, mesurée selon la technique de Kramar, augmente en fonction des doses administrées (100 à 1.200 mg en une prise);
· dans une étude en double aveugle, chez des malades traitées par le flavodate disodique, la résistance capillaire, mesurée à l'angiosterromètre de Parrot, est augmentée comparée à celle des femmes recevant le placebo.
Action sur la perméabilité capillaire:
· le test de Landis, pratiqué à l'albumine marquée au technicium 99, a permis d'apprécier une diminution de la perméabilité capillaire chez des patientes, présentant des œdèmes cycliques idiopathiques, traitées par flavodate disodique.
Action veinotonique:
· une mesure de la compliance veineuse, selon la technique de Nachev modifiée par Thébault, a montré une action veinotonique de flavodate disodique en fonction de la dose administrée, à des sujets sains (100 à 1.200 mg en une prise).
· l'activité veinotonique de flavodate disodique a également été appréciée par pléthysmographie à jauge de mercure, le paramètre retenu a été la capacitance veineuse mesurée avant traitement et toutes les heures pendant les 4 heures qui ont suivi l'administration du produit.
Cette étude a montré une réduction statistiquement significative de la capacitante veineuse chez des malades traités par flavodate disodique (600 mg en une prise) comparés à des témoins.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La diffusion tissulaire du flavodate disodique l'Intercyton est limitée par sa liaison aux protéines plasmatiques; il en résulte une relative concentration du produit dans le compartiment vasculaire, c'est-à-dire à l'endroit où se développe l'effet pharmacologique recherché.
L'élimination urinaire représente 36 pour cent de la dose administrée (20,8 pour cent sous forme libre et 15,6 pour cent sous forme conjuguée dont 7 pour cent sous forme glycuroconjuguée). La demi-vie d'élimination est d'une trentaine d'heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10, 15, 30, 45, 60 ou 120 gélules sous plaquettes (PVC - Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 334 267 5 0 : 10 gélules sous plaquettes (PVC-Aluminium).
· 34009 334 268 1 1 : 15 gélules sous plaquettes (PVC-Aluminium).
· 34009 334 269 8 9 : 30 gélules sous plaquettes (PVC-Aluminium).
· 34009 334 270 6 1 : 45 gélules sous plaquettes (PVC-Aluminium).
· 34009 334 271 2 2 : 60 gélules sous plaquettes (PVC-Aluminium).
· 34009 334 272 9 0 : 120 gélules sous plaquettes (PVC-Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018
Flavodate disodique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
1. Qu'est-ce que INTERCYTON 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INTERCYTON 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre INTERCYTON 200 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INTERCYTON 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INTERCYTON 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - VEINOTONIQUE - VASCULOPROTECTEUR
· veinotonique (il augmente le tonus des veines),
· vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce médicament est préconisé dans:
· les troubles de la circulation veineuse,
· la fragilité des petits vaisseaux sanguins,
· la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTERCYTON 200 mg, gélule ?
Ne prenez jamais INTERCYTON 200 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au flavodate, ou à une substance chimiquement apparentée telle que les flavones, ou à l'un des autres composants contenus dans INTERCYTON 200 mg.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Avertissements et précautions
Si la gêne ne diminue pas en quinze jours, demander un avis à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si la gêne et la fragilité des vaisseaux augmentent (les bleus et ecchymoses s'étendent) consulter immédiatement votre médecin.
Prévenir le médecin en cas de grossesse.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
Ce médicament à toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie.
Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorise la circulation sanguine.
Autres médicaments et INTERCYTON 200 mg, gélule
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
INTERCYTON 200 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse :
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser INTERCYTON 200 mg pendant la grossesse.
Allaitement :
Par mesure de prudence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
INTERCYTON 200 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE INTERCYTON 200 mg, gélule ?
En moyenne 1 à 3 gélules
Dans la crise hémorroïdaire: 4 à 5 gélules par jour pendant 5 jours.
Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de INTERCYTON 200 mg, gélule que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre INTERCYTON 200 mg, gélule
Si vous arrêtez de prendre INTERCYTON 200 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· troubles digestifs, réactions cutanées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER INTERCYTON 200 mg, gélule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient INTERCYTON 200 mg, gélule
· La substance active est :
Flavodate disodique....................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que INTERCYTON 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).