Dernière mise à jour le 02/02/2026
TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 34009 302 126 0 8
Déclaration de commercialisation : 01/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 9083,24 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9084,26 €
- Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 05/11/2025 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l’indication « prévention des crises récurrentes d’angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ». |
| Important | Avis du 09/09/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2nde intention). |
| Insuffisant | Avis du 09/09/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| IV (Mineur) | Avis du 05/11/2025 | Réévaluation SMR et ASMR | Compte tenu : • du recul sur la tolérance du lanadelumab avec notamment les résultats finaux de l’étude d’extension après 30 mois de suivi et de l’absence de signal de tolérance identifié, • des nouvelles données d’efficacité de nature exploratoire, qui semblent conforter le bénéfice du lanadelumab utilisé en prévention, sur la réduction du nombre de crises, • de l’absence de donnée robuste de comparaison aux alternatives à base d’inhibiteur de la C1 estérase d’origine humaine ou de berotralstat, les données disponibles étant issues de comparaisons indirectes comportant de nombreuses limites méthodologiques ne permettant pas la prise en compte de leurs résultats, • de l’absence de nouvelle donnée clinique susceptible de modifier l’appréciation initiale, la Commission estime que TAHKZYRO (lanadelumab) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus. |
| V (Inexistant) | Avis du 09/09/2020 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 347 315 5
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