Dernière mise à jour le 01/06/2026
LOQTORZI 240 mg, solution à diluer pour perfusion
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 6 ml
Code CIP : 34009 551 102 2 4
Déclaration de commercialisation : 28/04/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 01/04/2026 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par LOQTORZI (toripalimab) 240 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication : « en association au cisplatine et à la gemcitabine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| III (Modéré) | Avis du 01/04/2026 | Inscription (CT) | Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité de LOQTORZI (toripalimab) en association à la gemcitabine + cisplatine puis en traitement d’entretien par rapport à l’association gemcitabine + cisplatine seule dans une étude de phase III randomisée en double aveugle en termes de : • survie sans progression (critère de jugement principal) avec un HR=0,52 (IC95% [0,36 . 0,74]), (médiane de 11,7 mois [IC95% [11,04 . NE]) dans le groupe toripalimab + G + C versus 8,0 mois (IC95% [6,97 . 9,53]) dans le groupe placebo + G + C) . • survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) avec un HR= 0,63 [IC95% : 0,446 . 0,891] et une médiane de survie globale non atteinte dans le groupe toripalimab + G + C versus 33,7 mois dans le groupe placebo + G + C . et ce malgré : • une problématique de transposabilité des résultats à la population française (sous-représentation du sous-type de cancer du nasopharynx kératinisant dans l’étude pivot ayant inclus une population exclusivement d’origine asiatique) . • l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie (critère exploratoire) . • le profil de tolérance de LOQTORZI (toripalimab) notamment marqué par un nombre plus important dans le groupe toripalimab que dans le groupe contrôle d’événements indésirables (EI) notamment ayant entrainé une interruption de traitement (11,6% versus 4,9%), et d’EI immunomédiés (54,1% versus 21,7%), la Commission considère que LOQTORZI (toripalimab) 240 mg, solution à diluer pour perfusion, en association à la chimiothérapie gemcitabine + cisplatine apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’association gemcitabine + cisplatine seule en traitement de 1ère ligne patients chez les patients atteints d’un carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TOPALLIANCE BIOSCIENCES EUROPE LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 326 240 0
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Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.