Dernière mise à jour le 30/06/2025
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique: Enzymes à visée anti-inflammatoire - code ATC : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
Présentations
> 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s)
Code CIP : 34009 300 299 8 5
Déclaration de commercialisation : 22/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Insuffisant | Avis du 04/07/2007 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un comprimé enrobé.
*Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
Excipient(s) à effet notoire : 1,24 mg jaune orangé S (E110), 110,23 mg saccharose, 353 mg sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
N.B : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il existe une forme sirop plus adaptée à l'enfant.
Posologie
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d’administration
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Hypersensibilité : Des réactions d’hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique 4.8) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l’administration d’alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
Excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 353 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (voir rubrique 4.4).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : bronchospasme.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : nausées, vomissements
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 24 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 18 comprimés enrobés sous 1 plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
· 18 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 350 037 0 6 : 24 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 300 299 8 5 : 18 comprimés enrobés sous 1 plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 300 299 9 2 : 18 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Alfa-amylase
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Enzymes à visée anti-inflammatoire - code ATC : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à l’alfa-amylase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé.
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactions anaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas, arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plus rapidement possible.
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :
· fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours).
· apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours,
Consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé contient du saccharose, du jaune orangé S (E110) et du sorbitol
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance a certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient approximativement 353 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance a certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérise par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent survenir après la prise de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un des symptômes suivants :
· Eruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la langue, difficultés à respirer, chute de tension. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère (Voir rubrique 2).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement un avis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
· La substance active est :
Alfa-amylase......................................................................................................... 3000 U.CEIP*
Pour un comprimé enrobé
*Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
· Les autres composants sont :
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte 18 ou 24 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANCE
ou
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port de masque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'un humidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.