ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Eschscholtzia californica teinture mère

Pour un flacon de 30 mL.

Excipient à effet notoire : éthanol à 45% V/V.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Liquide oral.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles du sommeil (insomnie).

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est indiqué chez les adultes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

A l’aide d’une seringue graduée, prendre 30 gouttes le soir au moment du coucher, à diluer dans un peu d’eau.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Population pédiatrique

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 2 semaines.

En cas de persistance des symptômes au-delà d’un mois, il conviendra de consulter un professionnel de la santé qualifié.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.

Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 45 % V/V d’alcool (éthanol), soit 213 mg pour 30 gouttes. La quantité par dose de 30 gouttes équivaut à moins de 5 mL de bière ou 2 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

· En cas d’aggravation ou de persistance des symptômes au-delà d’un mois il convient de consulter un professionnel de la santé qualifié.

· En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 45 pour cent V/V.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture : 2 ans.

Après première ouverture : 1 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui cartonné contenant un flacon de 30 mL et une seringue graduée pour administration orale.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 302 789 4 9 : Flacon en verre de 30 ml avec seringue graduée

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

3. Comment prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles du sommeil (insomnie) chez les adultes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral? Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

· Ce médicament contient 45 % V/V d’alcool (éthanol), soit 213 mg pour 30 gouttes. La quantité par dose de 30 gouttes équivaut à moins de 5 mL de bière ou 2 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

· En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

Enfants et adolescents

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA, liquide oral contient de l’éthanol (30 gouttes contiennent 213 mg d’éthanol).

3. COMMENT PRENDRE ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

A l’aide d’une seringue graduée, prendre 30 gouttes le soir au moment du coucher, à diluer dans un peu d’eau.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 2 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consultez votre médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Si vous avez pris plus de ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ce médicament doit être utilisé au maximum 1 mois après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

· La substance active est : Eschscholtzia californica teinture mère

· L’autre composant est : éthanol à 45 % V/V.

Qu’est-ce que ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 30 mL, avec une seringue graduée pour administration orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).