Dernière mise à jour le 30/06/2025
PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 572 790-7 ou 34009 572 790 7 3
Déclaration de commercialisation : 06/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 572 791-3 ou 34009 572 791 3 4
Déclaration de commercialisation : 06/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 200 ml
Code CIP : 572 793-6 ou 34009 572 793 6 3
Déclaration de commercialisation : 01/04/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 25 ml
Code CIP : 575 623-4 ou 34009 575 623 4 2
Déclaration de commercialisation : 08/06/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 400 ml
Code CIP : 585 406-6 ou 34009 585 406 6 0
Déclaration de commercialisation : 06/01/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 16/10/2013 | Extension d'indication | Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)». |
| Important | Avis du 16/10/2013 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 07/10/2009 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. |
| Important | Avis du 03/09/2008 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 16/10/2013 | Extension d'indication | Compte tenu des données disponibles, la commission considère que, PRIVIGEN (IgIV) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TEGELINE, l’autre IGIV possédant cette indication. |
| V (Inexistant) | Avis du 16/10/2013 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 07/10/2009 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| V (Inexistant) | Avis du 03/09/2008 | Inscription (CT) | La spécialité PRIVIGEN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CSL BEHRING GmbH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 294 645 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
- L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
- Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
- Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications