Dernière mise à jour le 30/06/2025
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
Présentations
> 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec compte-gouttes
Code CIP : 395 647-2 ou 34009 395 647 2 2
Déclaration de commercialisation : 28/09/2012
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2022
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana, teinture mère .................................................................................................. q.s.p
Pour un flacon de 60 mL.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus d'un an. L'administration chez l'enfant nécessite un avis médical.
Adulte : 50 gouttes de teinture mère sur une compresse.
Enfants et personnes présentant un terrain allergique : diluer la teinture mère d'Arnica montana au 1/10ème.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Solution externe pour application cutanée.
Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.
Prélever le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes sur une compresse.
Refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sauf avis médical.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Allergie aux plantes de la famille des Astéracées.
· Enfant de moins d'un an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 360 mg d'alcool (éthanol) par dose (45 % V/V).
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 60 mL (verre brun de type III), muni d’un compte-gouttes (PEBD) et fermé par un bouchon (PEHD) avec une bague d’inviolabilité, conditionné dans un étui cartonné.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 395 647 2 2 : flacon de 60 mL muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 29 septembre 2009
Date de dernier renouvellement : 29 septembre 2014
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2022
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine de traitement.
1. Qu'est-ce que ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : sans objet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Allergie aux plantes de la famille des Astéracées.
· Enfant de moins d’un an.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée.
· En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
· Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.
· Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
· Usage externe. Ne pas avaler.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
Sans objet.
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
En raison de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée contient de l’éthanol (alcool).
Ce médicament contient 360 mg d'alcool (éthanol) par dose (45 % V/V).
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
3. COMMENT UTILISER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
Posologie
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus d'un an. L'administration chez l'enfant nécessite un avis médical.
Adulte : 50 gouttes de teinture mère sur une compresse.
Enfants et personnes présentant un terrain allergique : diluez la teinture mère d'Arnica montana au 1/10ème.
Arrêtez le traitement dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Lors de la première utilisation, dévissez à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d’inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.
Prélevez le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l’aide du compte-gouttes sur une compresse. Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sauf avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus d’ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
Si vous arrêtez d’utiliser ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Une réaction allergique à l’arnica est possible, nécessitant l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARNICA MONTANA TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Arnica montana, teinture mère............................................................................................. q.s.p
Pour un flacon de 60 mL
· Les autres composants sont : éthanol (alcool), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 60 mL muni d’un compte-gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).