Dernière mise à jour le 30/03/2026

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OFEV 25 mg, capsule molle

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 12/02/2025
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Capsule ( Composition pour une capsule )
    • nintédanib25 mg
      • sous forme de : ésilate de nintédanib
Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 capsule(s)

Code CIP : 34009 303 089 3 6
Déclaration de commercialisation : 06/03/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 capsule(s)

Code CIP : 34009 303 089 4 3
Déclaration de commercialisation : 12/05/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ModéréAvis du 14/01/2026Extension d'indicationLe service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
IV (Mineur)Avis du 14/01/2026Extension d'indicationOFEV (nintédanib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de dernière recours pour le traitement des enfants et adolescent âgés de 6 ans et plus atteints des :
• pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives .
• pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS).
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 251 611 6

Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.

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