Dernière mise à jour le 31/08/2026
VEVIZYE 1 mg/mL, collyre en solution
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) multidose(s) polypropylène avec embout(s) polyéthylène avec fermeture à témoin d'effraction de 2 ml
Code CIP : 34009 303 131 9 0
Déclaration de commercialisation : 19/08/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 59,84 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 60,86 €
- Taux de remboursement :15%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 05/11/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution, est faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 05/11/2025 | Inscription (CT) | Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution par rapport au véhicule (placebo), dans deux études cliniques comparatives, randomisées, en double-aveugle, sur le premier critère de jugement principal évaluant l’atteinte cornéo-conjonctivale par la variation moyenne du score total de coloration cornéenne à la fluorescéine, évaluée à J29 par rapport à l’inclusion, mais considérant : • la faible quantité d’effet observée sur ce critère avec une différence moyenne de -0,8, IC95% = [-1,3 . -0,4] (p = 0,0002) dans l’étude ESSENCE-1 de phase IIB/III, et de -0,41, IC95% = [-0,77 . -0,04] (p = 0,0278) dans l’étude ESSENCE-2 de phase III, • l’absence de démonstration de la supériorité, dans ces deux études, de VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine) par rapport au véhicule (placebo) sur les seconds critères de jugement principaux hiérarchisés permettant d’évaluer les symptômes de la sécheresse oculaire (score OSDI dans la 1re étude et score global de la sécheresse oculaire dans la 2e étude), • l’analyse uniquement exploratoire sur les critères de jugement secondaires correspondant à d’autres tests utilisés en pratique clinique pour caractériser l’atteinte cornéo-conjonctivale et la sécrétion lacrymale, • l’absence de données sur la qualité de vie or celle-ci est fortement altérée en cas de sécheresse oculaire notamment dans les formes sévères, la Commission considère que VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoires THEA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 247 875 8
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
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