Dernière mise à jour le 30/06/2025
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon en verre de 1500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés
Code CIP : 34009 302 978 0 3
Déclaration de commercialisation : 01/11/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 15/01/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| III (Modéré) | Avis du 15/01/2025 | Inscription (CT) | ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas d’épisode aigu de PTTc. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 235 267 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.