Dernière mise à jour le 12/08/2025
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
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Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon
Code CIP : 34009 302 243 5 9
Déclaration de commercialisation : 23/06/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 462,34 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 463,36 €
- Taux de remboursement :65 %
> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon
Code CIP : 34009 302 243 6 6
Déclaration de commercialisation : 23/06/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 899,59 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 900,61 €
- Taux de remboursement :65 %
> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 360 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon
Code CIP : 34009 302 243 7 3
Déclaration de commercialisation : 23/06/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2604,98 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2606,00 €
- Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 23/10/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2?ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours. |
| Insuffisant | Avis du 23/10/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. |
| Important | Avis du 23/10/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Dravet, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, chez les patients âgés de 2?ans et plus, pharmacorésistants, uniquement en situation de dernier recours. |
| Insuffisant | Avis du 23/10/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. |
| Important | Avis du 19/05/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : UCB Pharma SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 215 482 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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