Dernière mise à jour le 13/10/2025
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d'information, vous pouvez consulter les informations de sécurité ci-dessous.
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 471 5 0
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 04/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 20/07/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est : • faible uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l’hydroxyurée . |
| Insuffisant | Avis du 20/07/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est : • insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie hémolytique). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 20/07/2022 | Inscription (CT) | OXBRYTA (voxelotor) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, en association à l’hydroxyurée ou en monothérapie. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Suspendue le 0-04-4--20
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 213 771 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d'information, vous pouvez consulter les informations de sécurité ci-dessous.