Dernière mise à jour le 03/11/2026

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RIULVY 348 mg, gélule gastro-résistante

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 28/07/2025
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Gélule ( Composition pour une gélule )
    • > fumarate de tégomil 348,4 mg
Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56

Code CIP : 34009 303 312 8 6
Déclaration de commercialisation : 09/10/2026
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 326,62 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 327,64 €
  • Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 22/07/2026Inscription (CT)le service médical rendu par RIULVY (fumarate de tégomil) 174 mg et 348 mg, gélules gastro-résistantes, est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
V (Inexistant)Avis du 22/07/2026Inscription (CT)Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TECFIDERA (fumarate de diméthyle), gélule gastro-résistante, déjà inscrite.
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 201 159 4

Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.