Dernière mise à jour le 30/06/2025
CETYLPYRIDINIUM/LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R : Système respiratoire
Activité à visée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35°C et temps de contact de 15 minutes.
Ce médicament contient du lysozyme et du cétylpyridinium (substances actives de ce médicament).
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans comme traitement local d’appoint du mal de gorge peu intense, sans fièvre.
EN CAS DE DOUTE, NE JAMAIS HESITER A FAIRE APPEL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Vous devez vous adressez à votre médecin, si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Présentations
> 2 tube(s) polypropylène de 18 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 935 6 3
Déclaration de commercialisation : 02/11/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2024
CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de cétylpyridinium.................................................................................................. 1,5mg
Chlorhydrate de lysozyme................................................................................................... 20,0mg
Pour un comprimé à sucer.
Excipient à effet notoire : sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée.
Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Antécédents d'allergie aux substances actives (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'œuf) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament.
Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de l’association cetylpyridinium / lysozyme est déconseillée pendant la grossesse.
En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de cetylpyridinium/lysozyme est déconseillée chez les femmes qui allaitent.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme.
Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante:
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
· Affection du système immunitaire
· Réaction allergique incluant œdème allergique, éruptions cutanées, urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique, code ATC : R : Système respiratoire.
Activité à visée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35°C et temps de contact de 15 minutes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol.
*Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique.
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 1 ou 2 tubes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 935 5 6 : 18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 1 tube.
· 34009 301 935 6 3 : 18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 2 tubes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2024
Chlorure de cétylpyridinium / Chlorhydrate de lysozyme
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
3. Comment prendre CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R : Système respiratoire
Activité à visée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35°C et temps de contact de 15 minutes.
Ce médicament contient du lysozyme et du cétylpyridinium (substances actives de ce médicament).
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans comme traitement local d’appoint du mal de gorge peu intense, sans fièvre.
EN CAS DE DOUTE, NE JAMAIS HESITER A FAIRE APPEL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Vous devez vous adressez à votre médecin, si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine?
· Chez les enfants de moins de 6 ans ;
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'œuf).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Mal de gorge
En cas de survenue :
· de fièvre ;
· d'expectoration (crachats) purulente ;
· d'une gêne quand vous avalez des aliments,
· comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours ;
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine contient du sorbitol (environ 1,3 g par comprimé).
Ce médicament contient 1348 mg de sorbitol par comprimé.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
3. COMMENT PRENDRE CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à sucer en respectant un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
Si vous avez pris plus de CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
Si vous arrêtez de prendre CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Des cas de réactions d’allergie ont été rapportés avec des médicaments contenant du lysozyme (substance active).
· Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réaction allergique incluant œdème allergique, éruptions cutanées, urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CETYLPYRIDINIUM / LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg/20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Chlorure de cétylpyridinium................................................................................................... 1,5 mg
Chlorhydrate de lysozyme.................................................................................................... 20,0 mg
Pour un comprimé à sucer
· Les autres composants sont : saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol.
*Composition de l’arôme menthe : huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer.
Boîte de 1 ou 2 tubes de 18 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).