Dernière mise à jour le 30/06/2025
XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Code CIP : 392 124-9 ou 34009 392 124 9 4
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 234,59 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 235,61 €
- Taux de remboursement :65%
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Code CIP : 34009 302 811 3 0
Déclaration de commercialisation : 21/10/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 234,59 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 235,61 €
- Taux de remboursement :65 %
Documents de bon usage du médicament
- Dupixent, Fasenra, Nucala, Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme sévère
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Mars 2024
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 15/05/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS). |
| Important | Avis du 18/10/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l’indication AMM. |
| Important | Avis du 19/07/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans. |
| Modéré | Avis du 19/07/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 15/05/2024 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| IV (Mineur) | Avis du 18/10/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | La Commission considère que l’amélioration du service médical rendu de XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée, en traitement additionnel, chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1. |
| IV (Mineur) | Avis du 15/04/2015 | Extension d'indication | Considérant son efficacité sur l’UCS à court terme et en l’absence d’alternative thérapeutique, XOLAIR 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée. |
| IV (Mineur) | Avis du 06/06/2012 | Renouvellement d'inscription (CT) | L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action. |
| IV (Mineur) | Avis du 13/01/2010 | Extension d'indication | XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action. |
| V (Inexistant) | Avis du 13/05/2009 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 197 152 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.