Dernière mise à jour le 30/06/2025
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Composition en substances actives
-
Comprimé 2 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 2 mg
-
Comprimé 3 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 3 mg
-
Comprimé 4 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 4 mg
-
Comprimé 5 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 5 mg
-
Comprimé 6 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 6 mg
-
Comprimé 7 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 7 mg
-
Comprimé 8 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 8 mg
-
Comprimé 9 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 9 mg
-
Comprimé 10 mg ( Composition pour un comprimé )
- > ponésimod 10 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) - Pack d’initiation 14 comprimés (2 x 2 mg + 2 x 3 mg + 2 x 4 mg + 1 x 5 mg + 1 x 6 mg + 1 x 7 mg + 1 x 8 mg + 1 x 9 mg + 3 x 10 mg)
Code CIP : 34009 302 322 3 1
Déclaration de commercialisation : 28/03/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 313,78 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 314,80 €
- Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Commentaires | Avis du 18/01/2023 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. |
| Important | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. |
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 171 528 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.