Dernière mise à jour le 30/06/2025
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
Code CIP : 387 368-0 ou 34009 387 368 0 9
Déclaration de commercialisation : 28/11/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation. |
| Important | Avis du 25/07/2018 | Extension d'indication | Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ». |
| Important | Avis du 04/01/2012 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM. |
| Important | Avis du 29/10/2008 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| III (Modéré) | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte. |
| V (Inexistant) | Avis du 25/07/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans. |
| IV (Mineur) | Avis du 29/10/2008 | Inscription (CT) | FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 168 047 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.