Base de Données Publique des Médicaments

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX08. (D. Dermatologie).

L'alcool à 70° exerce une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram - (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.

Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus...).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Camphre synthétique, tartrazine (E102), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Produit inflammable, tenir à l’écart de toute source de chaleur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon (verre brun) de 125 ml, 250 ml et 500 ml, fermé par un bouchon (plastique) muni d'un joint (PE) ou flacon (PE) de 125 ml, 250 ml et 500 ml fermé par un bouchon (polypropylène).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

GIFRER BARBEZAT

10 Avenue des Canuts

69120 VAULX-EN-VELIN

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 3400932124060 : 125 ml en flacon (verre brun).

· 3400932124121 : 250 ml en flacon (verre brun).

· 3400932124299 : 500 ml en flacon (verre brun).

· 3400933406479 : 125 ml en flacon (polyéthylène).

· 3400933406530 : 250 ml en flacon (polyéthylène).

· 3400933406769 : 500 ml en flacon (polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023

Dénomination du médicament

ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée

à base d’éthanol à 96 pour cent*

*voir composition

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC : D08AX08. (D. Dermatologie).

Ce médicament est un antiseptique.

· Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues.

· Préparation de la peau avant injection ou ponction.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée :

· Si vous êtes allergiques (hypersensible) à l'alcool ou à l'un des autres composants contenus dans, ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée notamment à la tartrazine (ou sensibilisation de groupe).

· Ne pas utiliser chez le nourrisson en dessous de 30 mois (présence de camphre).

Avertissements et précautions

Faites attention avec ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée :

Mises en garde spéciales

· Usage externe. Ne pas avaler.

· L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.

Précautions d'emploi

· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool à 70°).

· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation).

· L'alcool peut être irritant sur les tissus lésés.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée.

Autres médicaments et ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée contient de la tartrazine (E102).

3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?

Posologie

Appliquer sur la surface à traiter au moyen d'une compresse.

Jeter la compresse après usage.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde : notamment, risque d'allergie à l'un des constituants (tartrazine).

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Produit inflammable, tenir à l'écart source de chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Ethanol à 96 pour cent................................................................................................... 73,7 ml

Pour 100 ml de solution à 70 pour cent.

· Les autres composants sont :

· Camphre synthétique, tartrazine (E 102), eau purifiée.

Qu’est-ce que ALCOOL MODIFIE GIFRER 70 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GIFRER BARBEZAT