Dernière mise à jour le 30/06/2025
ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 56 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 540 3 5
Déclaration de commercialisation : 13/06/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 4191,41 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4192,43 €
- Taux de remboursement :100 %
> plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 84 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 540 4 2
Déclaration de commercialisation : 12/08/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 6220,67 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 6221,69 €
- Taux de remboursement :100 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 19/07/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par la forme comprimé de ZEJULA (niraparib) est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 19/07/2023 | Inscription (CT) | Ces nouvelles présentations constituent un complément de gamme et n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 109 610 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.