Dernière mise à jour le 30/06/2025
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques - code ATC : S02DA01.
· Antiseptique pour application locale
· Anesthésique local
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires est un traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Présentations
> 1 flacon(s) plastique compte-gouttes de 15 ml
Code CIP : 322 968-3 ou 34009 322 968 3 5
Déclaration de commercialisation : 19/07/1980
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2020
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-iséthionate d’hexamidine ..........................................................................................................0,100 g
Chlorhydrate de lidocaïne ........................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gouttes auriculaires.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour.
Durée du traitement
5 jours.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il est impératif de faire vérifier l’état du tympan avant toute utilisation en raison des risques de toxicité pour l’oreille en cas de perforation du tympan.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Comme tout produit actif ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des effets plus ou moins gênants.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, code ATC : S02DA01.
Préparation à usage auriculaire associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d’hexamidine) et un anesthésique locale (chlorhydrate de lidocaïne).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Glycérine officinale, alcool éthylique à 95°.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (plastique) avec compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 322 968 3 5 : flacon compte-gouttes de 15 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2020
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Di-iséthionate d’hexamidine, chlorhydrate de lidocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que AURIGOUTTE, gouttes auriculaires et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
3. Comment utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques - code ATC : S02DA01.
· Antiseptique pour application locale
· Anesthésique local
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires est un traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
N’utilisez jamais AURIGOUTTE, gouttes auriculaires :
· si vous êtes allergique à l’hexamidine ou à la lidocaïne, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de perforation du tympan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires.
Il est impératif de faire vérifier l’état du tympan par votre médecin avant toute utilisation en raison des risques de toxicité pour l’oreille en cas de perforation du tympan.
Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle de dopage.
Autres médicaments et AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
AURIGOUTTE, gouttes auriculaires avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie et mode d’administration
Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour dans l’oreille.
Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour dans l’oreille.
Durée du traitement
5 jours
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de AURIGOUTTE, gouttes auriculaires que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AURIGOUTTE, gouttes auriculaires ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
· Les substances actives sont :
Di-iséthionate d’hexamidine................................................................................................... 0,100 g
Chlorhydrate de lidocaïne...................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml.
· Les autres excipients sont :
Glycérine officinale, alcool éthylique à 95°.
Qu’est-ce que AURIGOUTTE, gouttes auriculaires et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gouttes auriculaires en flacon compte-gouttes de 15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18C, BD WINSTON CHURCHILL
21070 DIJON CEDEX
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).