Dernière mise à jour le 03/09/2025
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 poche de cryoconservation EVA : éthylène vinyl acétate copolymère de 68 ml comprenant un tube d'alimentation flexible scellé et deux dispositifs de perfusion
Code CIP : 34009 550 772 0 6
Déclaration de commercialisation : 01/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 06/11/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 15/02/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est important uniquement dans le traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures. |
| Insuffisant | Avis du 15/02/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Important | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : KITE PHARMA EU B.V.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 086 240 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)
- Retour d'information sur le PRAC de juin 2024 (10 - 13 juin)
- Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T