Dernière mise à jour le 30/06/2025
KINERET 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie
Date de l'autorisation : 15/11/2013
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Code CIP : 277 320-3 ou 34009 277 320 3 4
Déclaration de commercialisation : 03/06/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville :
- Prix hors honoraire de dispensation : 188,47 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 189,49 €
- Taux de remboursement :65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Traitement de dernier recours de la polyarthrite rhumatoïde, chez un patient chez lequel un traitement au méthotrexate à la dose maximale tolérée pendant au moins trois mois n'a pas été assez efficace, et ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres biothérapies.
- Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de huit mois et pesant au moins 10 kg.
- Traitement de la maladie de Still chez les sujets de plus de 8 mois, et d'au moins 10 kg, dans certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/05/15
- Traitement de dernier recours de la polyarthrite rhumatoïde, chez un patient chez lequel un traitement au méthotrexate à la dose maximale tolérée pendant au moins trois mois n'a pas été assez efficace, et ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres biothérapies.
- Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de huit mois et pesant au moins 10 kg.
- Traitement de la maladie de Still chez les sujets de plus de 8 mois, et d'au moins 10 kg, dans certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/05/15
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 30/03/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
| Important | Avis du 18/11/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est important dans le traitement des patients atteints de FMF ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine. |
| Important | Avis du 20/03/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l’AMM. |
| Faible | Avis du 17/09/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate. |
| Important | Avis du 17/09/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par KINERET est important dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 18/11/2020 | Extension d'indication | Compte tenu : • de la supériorité par rapport au placebo dans l’étude clinique institutionnelle de Ben-Zvi et al. 2017 en termes de nombre moyen de crises mensuelles (1er critère de jugement principal) et des données observationnelles suggérant son intérêt clinique, mais considérant : • les limites méthodologiques de l’étude clinique et le faible niveau des données observationnelles, • l’absence de données comparatives à ILARIS (canakinumab), seul comparateur cliniquement pertinent chez les patients résistants à la colchicine, • l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital et, • le caractère quotidien des injections sous-cutanées de l’anakinra comparativement aux injections mensuelles du canakinumab, KINERET (anakinra) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la FMF chez les patients résistants, intolérants ou ayant une contre-indication à la colchicine. |
| V (Inexistant) | Avis du 20/03/2019 | Extension d'indication | Considérant : • la supériorité de KINERET démontrée versus placebo après un mois de traitement en double aveugle dans l’étude Quartier et al. chez des patients en échec de la corticothérapie (faible effectif et courte durée), • l’absence de données versus les autres biothérapies ayant une AMM en deuxième intention à savoir le canakinumab (autre anti-IL 1) et le tocilizumab (anti-IL6), ne permettant pas de le situer par rapport à ces derniers, • la place établie de KINERET dans la prise en charge de l’arthrite juvénile systémique (maladie rare) depuis de nombreuses années, la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AJIs. Considérant : • la faiblesse méthodologique des données d’efficacité disponibles (étude ouverte n’ayant pas montré de différence versus traitement de fond [DMARD] chez un faible effectif de patients, études observationnelles sans groupe contrôle) ne permettant pas d’apprécier sa quantité d’effet et, • l’absence de données versus le canakinumab, autre anti-IL 1 disposant d’une AMM dans cette indication (non encore évalué par la Commission), ne permettant pas de le situer par rapport à ce dernier, • la place établie de KINERET dans la prise en charge de la maladie de Still de l’adulte depuis de nombreuses années particulièrement en l’absence d’alternative thérapeutique ayant une AMM et prise en charge à ce jour, la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Still de l’adulte. |
| II (Important) | Avis du 17/09/2014 | Inscription (CT) | Compte tenu de son efficacité montrée dans des formes sévères des cryopyrinopathies (syndrome CINCA/NOMID) malgré les limites méthodologiques des études disponibles, de sa capacité à passer la barrière hémato-encéphalique, de l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients âgés de moins de 2 ans et malgré la nécessité d’injections quotidiennes, KINERET, comme ILARIS, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II), dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg. |
| V (Inexistant) | Avis du 17/09/2014 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites, dans l’indication : polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes en MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES
- prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE D'URGENCE
- prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE INTENSIVE-REANIMATION
- prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 066 323 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.