Dernière mise à jour le 30/06/2025
ATEPADENE 30 mg, gélule
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT
Ce médicament est utilisé dans le traitement d’appoint des douleurs du dos (dorsalgies primitives).
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Code CIP : 335 291-7 ou 34009 335 291 7 8
Déclaration de commercialisation : 19/04/1993
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> 1 tube(s) aluminium de 30 gélule(s)
Code CIP : 220 315-0 ou 34009 220 315 0 7
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/11/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> 1 tube(s) aluminium de 60 gélule(s)
Code CIP : 34009 301 866 1 9
Déclaration de commercialisation : 02/09/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 10/05/2006 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ATEPADENE est insuffisant dans son indication. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
ATEPADENE 30 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique ............................................. 30,00 mg
Pour une gélule n°3 de 120 mg.
Excipient à effet notoire : azorubine (E122)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des dorsalgies primitives.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
La durée de traitement recommandée est de 1 mois.
Hypersensibilité à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n’existe pas de données sur l'utilisation d’ATEPADENE chez la femme enceinte.
Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir section 5.3)
Par conséquent, l’utilisation d’Atépadène n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’adénosine triphosphate disodique / ses métabolites dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, Atépadène ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Dans la littérature, des cas de nausées et d’arythmie ont été rapportée avec l’adénosine. Par ailleurs, l’expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette)
L’adénosine triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 20 ou 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Aluminium)
· 30 ou 60 gélules en tube (Aluminium) fermé par un bouchon contenant un agent dessicant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 335 291 7 8: 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Alu)
· 34009 335 728 6 0: 20 gélules sous plaquette (P.V.C./Alu)
· 34009 220 315 0 7 : tube (aluminium) de 30 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant ; Boîte de 1 tube
· 34009 301 866 1 9 : tube (aluminium) de 60 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant : Boîte de 1 tube
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois.
1. Qu'est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATEPADENE 30 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATEPADENE 30 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT
Ce médicament est utilisé dans le traitement d’appoint des douleurs du dos (dorsalgies primitives).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ATEPADENE 30 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’adénosine triphosphate disodique trihydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Faites attention avec ATEPADENE 30 mg, gélule :
Précautions d’emploi
En cas de persistance ou d'aggravation de la douleur, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Autres médicaments et ATEPADENE 30 mg, gélule
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ATEPADENE 30 mg, gélule avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, l’utilisation d’Atépadène n’est pas recommandée durant la grossesse et l’allaitement, sauf si ce médicament vous a été prescrit par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ATEPADENE 30 mg, gélule contient de l’azorubine (E122).
3. COMMENT PRENDRE ATEPADENE 30 mg, gélule ?
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
La durée de traitement maximum recommandée est de 1 mois.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Dans tous les cas se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus de ATEPADENE 30 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un cas de surdosage pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :
Si vous arrêtez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dans la littérature, des cas de nausées et d’arythmie ont été rapportée (rythme cardiaque irrégulier) avec l’adénosine. Par ailleurs, l’expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATEPADENE 30 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ATEPADENE 30 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATEPADENE 30 mg gélule
· La substance active est :
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique ....................................... 30,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
Qu’est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 30 gélules ou tube aluminium de 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
6 avenue de l'Europe
78400 Chatou
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).