Dernière mise à jour le 30/06/2025
GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
Indications thérapeutiques
· Apport calorique glucidique,
· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,
· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 500 ml
Code CIP : 323 637-0 ou 34009 323 637 0 4
Déclaration de commercialisation : 19/05/1964
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 1,69 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,71 €
- Taux de remboursement :65%
> 1 flacon(s) en verre de 1000 ml
Code CIP : 323 638-7 ou 34009 323 638 7 2
Déclaration de commercialisation : 19/05/1964
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2,64 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,66 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017
GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydraté ....................................................................................................................... 16,5 g
(Quantité correspondante en glucose anhydre ................................................................................... 15,0 g)
Pour 100 ml de solution.
Osmolarité: 832,5 mOsm/l.
Osmolalité: 900 mOsm/kg.
Apport calorique glucidique: 600 Kcal/l.
pH compris entre 3,5 et 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour perfusion.
4.1. Indications thérapeutiques
· Apport calorique glucidique,
· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,
· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie parentérale. Perfusion intraveineuse.
Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Inflation hydrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente et régulière du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
· Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
· Vérifier la limpidité de la solution.
· Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydrosodé, la glycosurie et l'acétonémie, la kaliémie, la phosphorémie et la glycémie.
· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
· Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés: hyperglycémie, hypokaliémie, hypomagnesémie, hypophosphatémie, hyperlactatémie, polyurie.
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique (avec hyponatrémie).
Le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: Sang, organes hématopoïétiques).
Le métabolisme et les propriétés pharmacologiques du médicament sont ceux du glucose. Un litre de solution apporte 600 Kcal.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.
Eau pour préparations injectables.
· Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 15 %.
· Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
5 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 250 ml en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle. Boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20 ou 24.
Flacon de 500 ml en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle. Boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15 ou 20.
Flacon de 1000 ml en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle. Boîte de 1, 5, 6 ou 10.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 344 906-0: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 1.
· 344 907-7: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 5.
· 344 908-3: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 6.
· 344 910-8: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 10.
· 344 911-4: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 12.
· 344 912-0: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 15.
· 344 913-7: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 20.
· 344 914-3: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 24.
· 323 637-0: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 1.
· 344 916-6: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 5.
· 344 917-2: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 6.
· 344 918-9: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 10.
· 344 919-5: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 12.
· 344 920-3: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 15.
· 344 922-6: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 20.
· 323 638-7: 1000 ml en flacon (verre incolore), boîte de 1.
· 344 923-2: 1000 ml en flacon (verre incolore), boîte de 5.
· 344 924-9: 1000 ml en flacon (verre incolore), boîte de 6.
· 344 925-5: 1000 ml en flacon (verre incolore), boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2017
GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: Sang, organes hématopoïétiques).
· Apport calorique glucidique,
· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,
· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion dans les cas d'une inflation hydrique (rétention d'eau).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion
Mises en garde spéciales
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE ET REGULIERE.
· Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
· Vérifier la limpidité de la solution.
· Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
· Surveiller l'état veineux, l'état clinique, la glycosurie (taux de sucre dans les urines), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang et la glycémie (taux de sucres dans le sang).
· Si nécessaire, supplémenter en potassium et en insuline.
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster si besoin la posologie de l'insuline.
· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L 'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale.
Perfusion intraveineuse.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines) et une diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
· hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
· hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
· hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),
· hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),
· polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volume du sang).
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Glucose monohydraté ....................................................................................................................... 16,5 g
(Quantité correspondante en glucose anhydre ................................................................................... 15,0 g)
Pour 100 ml de solution.
Osmolarité: 832,5 mOsm/l.
Osmolalité: 900 mOsm/kg.
Apport calorique glucidique: 600 Kcal/l.
pH compris entre 3,5 et 6,5.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion, flacon(s) de 250 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 1 2, 15, 20, 24, de 500 ml, boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20 ou de 1000 ml, boîte de 1,5, 6, 10.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
FRESENIUS KABI FRANCE
6 RUE DU REMPART
27400 LOUVIERS
ou
FRESENIUS KABI ITALIA SPA
VIA CAMAGRE, 41
37063 ISOLA DELLA SCALA
VERONE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.