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GYMISO 200 microgrammes, comprimé

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Date de l'autorisation : 29/10/2003

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02AD.

Ce médicament appartient à la classe des prostaglandines.

Ce médicament est utilisé :

· dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour depuis les dernières règles;

· dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  misoprostol  200 microgrammes

Présentations

> plaquette(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s)

Code CIP : 362 499-4 ou 34009 362 499 4 3
Déclaration de commercialisation : 07/04/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière en ville : médicament vendu en officine uniquement aux médecins ou sages-femmes - prix fixé par arrêté du 26 juillet 2016 relatif aux forfaits afférents à l'interruption volontaire de grossesse.


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/07/2005 Extension d'indication Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.
Important Avis du 28/01/2004 Inscription (CT) Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d’aménorrhée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 20/07/2005 Extension d'indication GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité d’action par rapport à la mifépristone.
II (Important) Avis du 28/01/2004 Inscription (CT) La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans l’interruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de l’IVG médicale.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AMRING
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • hors établissement de santé : médicament réservé à l'usage professionnel des médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique
    • liste I
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 998 197 9

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