Fiche info - SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion

Date de l'autorisation : 24/08/2017

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Indications thérapeutiques

SMOFKABIVEN E PROTEINE est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.

Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E PROTEINE si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

émulsion (Composition pour 1000 ml d'émulsion après mélange)
- > alanine 9,2 g
- > arginine 7,9 g
- > glycine 7,2 g
- > histidine 2 g
- > isoleucine 3,3 g
- > leucine 4,8 g
- > lysine 4,3 g
  - sous forme de : acétate de lysine
- > méthionine 2,8 g
- > phénylalanine 3,3 g
- > proline 7,3 g
- > sérine 4,3 g
- > taurine 0,65 g
- > thréonine 2,9 g
- > tryptophane L 1,3 g
- > tyrosine 0,26 g
- > valine 4,1 g
- > chlorure de calcium anhydre 0,28 g
  - sous forme de : chlorure de calcium dihydraté
- > glycérophosphate de sodium anhydre 2,3 g
  - sous forme de : glycérophosphate de sodium hydraté
- > sulfate de magnésium anhydre 0,61 g
  - sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté
- > chlorure de potassium 2,3 g
- > acétate de sodium anhydre 1,6 g
  - sous forme de : acétate de sodium trihydraté
- > sulfate de zinc anhydre 0,0066 g
  - sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté
- > glucose anhydre 85 g
  - sous forme de : glucose monohydraté
- > huile de soja raffinée 8,7 g
- > triglycérides à chaîne moyenne 8,7 g
- > huile d'olive raffinée 7,2 g
- > huile de poisson riche en acides oméga-3 4,3 g

Présentations

> 4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml

Code CIP : 34009 301 060 9 9
Déclaration de commercialisation : 22/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/05/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 2025 ml, est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 24/03/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/05/2022	Inscription (CT)	Il s’agit de compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 24/03/2021	Inscription (CT)	Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 991 117 6

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SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion