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ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 14/02/2020

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, groupe héparine, code ATC : B01AB02.

ATENATIV est un antithrombotique (anticoagulant) qui contient de l’antithrombine isolée à partir de plasma humain. L’antithrombine est un composant naturel du plasma humain et un inhibiteur important de la coagulation du sang.

ATENATIV est utilisé pour traiter un déficit congénital (de naissance) en antithrombine, en particulier pour prévenir la formation et le développement de caillots sanguins dans les veines profondes, et l’embolie dans des situations cliniques à risque (par exemple, lors d’une intervention chirurgicale ou d’un accouchement) chez l’adulte.

ATENATIV est également utilisé pour traiter un déficit acquis en antithrombine.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour 1 mL de solution reconstituée)
    • >  antithrombine III humaine   50 UI
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon(s) de poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 302 019 4 7
Déclaration de commercialisation : 12/01/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.

> 1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 20 ml

Code CIP : 34009 302 019 5 4
Déclaration de commercialisation : 15/12/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/11/2022 Extension d'indication Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l’indication « déficit acquis en antithrombine ».
Important Avis du 30/06/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/11/2022 Extension d'indication En l’absence de données comparatives versus une autre spécialité à base d’antithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) n’apporte pas d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints d’un déficit acquis en antithrombine.
V (Inexistant) Avis du 30/06/2021 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints de déficit congénital en antithrombine.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : OCTAPHARMA France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 983 549 7

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