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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, groupe héparine, code ATC : B01AB02.

ATENATIV est un antithrombotique (anticoagulant) qui contient de l’antithrombine isolée à partir de plasma humain. L’antithrombine est un composant naturel du plasma humain et un inhibiteur important de la coagulation du sang.

ATENATIV est utilisé pour traiter un déficit congénital (de naissance) en antithrombine, en particulier pour prévenir la formation et le développement de caillots sanguins dans les veines profondes, et l’embolie dans des situations cliniques à risque (par exemple, lors d’une intervention chirurgicale ou d’un accouchement) chez l’adulte.

ATENATIV est également utilisé pour traiter un déficit acquis en antithrombine.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) de poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 302 019 4 7
Déclaration de commercialisation : 12/01/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.

> 1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 20 ml

Code CIP : 34009 302 019 5 4
Déclaration de commercialisation : 15/12/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 09/11/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l’indication « déficit acquis en antithrombine ».
Important	Avis du 09/11/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l’indication « déficit acquis en antithrombine ».
Important	Avis du 30/06/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 30/06/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 09/11/2022	Extension d'indication	En l’absence de données comparatives versus une autre spécialité à base d’antithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) n’apporte pas d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints d’un déficit acquis en antithrombine.
V (Inexistant)	Avis du 09/11/2022	Extension d'indication	En l’absence de données comparatives versus une autre spécialité à base d’antithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) n’apporte pas d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints d’un déficit acquis en antithrombine.
V (Inexistant)	Avis du 30/06/2021	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints de déficit congénital en antithrombine.
V (Inexistant)	Avis du 30/06/2021	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints de déficit congénital en antithrombine.

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