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TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

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Date de l'autorisation : 12/11/1997

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour l’étude du squelette - code ATC : V09BA04

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à préparer une solution injectable radioactive contenant comme principe actif le butédronate de technétium (99mTc).

Après injection intraveineuse, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). L’administration de TECEOS marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images du squelette ou du cœur, ce qui donnera des informations importantes pour déterminer s’il y a une anomalie au niveau de vos os ou de votre cœur.

L’administration de TECEOS marqué au technétium-99m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Trousse (Composition pour un flacon)
    • >  butédronate tétrasodique  13,0 mg

Présentations

> 5 flacon(s) en verre de 14,23 mg

Code CIP : 560 980-0 ou 34009 560 980 0 2
Déclaration de commercialisation : 01/01/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/06/2022 Extension d'indication Le service médical rendu par TECEOS (butédronate) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/06/2022 Extension d'indication TECEOS (butédronate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traceurs osseux utilisés en scintigraphie myocardique (OSTEOCIS (oxidronate (HDP) de sodium), Technescan HDP (oxidronate de sodium) et Technescan PYP (chlorure stanneux /pyrophosphate de sodium)) dans la stratégie diagnostique de l’amylose cardiaque à transthyrétine.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CIS BIO INTERNATIONAL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 979 372 8

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