Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice
 

FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 17/02/2009

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  dégarélix  120 mg
      •   sous forme de : dégarélix (acétate de)
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 2 flacon(s) en verre - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 2 aiguille(s)

Code CIP : 394 327-4 ou 34009 394 327 4 8
Déclaration de commercialisation : 22/02/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 197,78 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 198,80 € 
Taux de remboursement : 100%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 17/02/2021 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 04/02/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/02/2021 Réévaluation ASMR Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
V (Inexistant) Avis du 04/02/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
V (Inexistant) Avis du 23/09/2009 Inscription (CT) Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FERRING PHARMACEUTICALS A/S
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 978 433 0

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr