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ZAMUDOL LP 50 mg, gélule à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 15/04/1998

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres opiacés - code ATC : N02AX02.

ZAMUDOL LP, gélule à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques, connus communément comme des médicaments « anti-douleur » ou antalgiques. La substance active, le chlorhydrate de tramadol, arrête la transmission des messages douloureux à votre cerveau et agit également au niveau du cerveau en vous empêchant de ressentir les messages douloureux. Cela signifie que ZAMUDOL LP, gélule à libération prolongée n’évite pas l’apparition de la douleur mais permet de moins la ressentir.

ZAMUDOL LP, gélule à libération prolongée est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses (par exemple, douleurs consécutives à une opération ou à une blessure).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  chlorhydrate de tramadol  50 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 346 540-3 ou 34009 346 540 3 9
Déclaration de commercialisation : 20/05/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,53 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,55 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 688 2 7
Déclaration de commercialisation : 02/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,73 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,75 € 
Taux de remboursement : 65 %


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZAMUDOL LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 12/07/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par ZAMUDOL (chlorhydrate de tramadol) LP aux dosages de 50, 100, 150 et 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 05/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ZAMUDOL LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 12/07/2023 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDA PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription limitée à 12 semaines
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 975 108 8

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