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EPITOMAX 50 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 24/08/1998

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11

EPITOMAX appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».

Il est utilisé :

· Seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans,

· Avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus,

· Pour prévenir les migraines chez l’adulte.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  topiramate  50 mg

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

Code CIP : 348 307-4 ou 34009 348 307 4 7
Déclaration de commercialisation : 01/09/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,50 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,52 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPITOMAX 50 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 27/09/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
    • renouvellement non restreint
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 971 035 1

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