Dernière mise à jour le 30/06/2025
VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Composition en substances actives
-
Suspension ( Composition pour une dose de 0,5 ml )
- > anatoxine diphtérique pas moins de 20 UI
- > anatoxine tétanique pas moins de 40 UI
- > antigène pertussique : anatoxine pertussique 20 microgrammes
- > antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse 20 microgrammes
- > antigène pertussique : pertactine 3 microgrammes
- > antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 5 microgrammes
- > antigène de surface de l'hépatite B recombinant 10 microgrammes
- > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 unités d'antigènes D
- > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 unités d'antigènes D
- > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 unités d'antigènes D
- > polyoside d'Haemophilus influenzae de type b conjugué à la protéine méningococcique 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b
Présentations
> 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
Code CIP : 34009 300 797 9 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 32,05 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 33,07 €
- Taux de remboursement :65%
> 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
Code CIP : 34009 300 797 8 2
Déclaration de commercialisation : 01/09/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 32,05 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 33,07 €
- Taux de remboursement :65 %
Documents de bon usage du médicament
- Utilisation du vaccin hexavalent VAXELIS pour la vaccination des nourrissons
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Novembre 2017
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 20/04/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. |
| Important | Avis du 11/10/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 20/04/2022 | Inscription (CT) | VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 11/10/2017 | Inscription (CT) | VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07). |
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.