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Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE LOCALE.
(R : Système Respiratoire).
C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique de l’adulte et de l’enfant âgé de 2 ans et plus.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 05/02/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes : • de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans • de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans. |
Modéré | Avis du 05/10/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 05/02/2020 | Extension d'indication | Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de l’acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle, • la faible quantité d’effet observée sur la réduction de l’indice nasal par rapport au placebo, • de l’absence de données dans la rhinite allergique saisonnière, • de l’absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle, • de l’absence de données de qualité de vie, • des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d’effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d’un traitement prolongé, • de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles, NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l’enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans. |
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