Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 19/02/1997

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE LOCALE.

(R : Système Respiratoire).

NASACORT contient un médicament appelé acétonide de triamcinolone. Il appartient à une classe de médicament appelé corticostéroïdes, un type de stéroïde C’est un traitement anti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale (pulvérisation dans le nez) avec pompe doseuse et embout nasal.

C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique de l’adulte et de l’enfant âgé de 2 ans et plus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose)
    • >  acétonide de triamcinolone  55 microgrammes

Présentations

> 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec pompe doseuse avec embout nasal

Code CIP : 342 922-9 ou 34009 342 922 9 3
Déclaration de commercialisation : 01/02/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,47 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,49 € 
Taux de remboursement : 30%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 05/02/2020 Extension d'indication " Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes :
- de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans
- de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans. "
Modéré Avis du 05/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NASACORT 55 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation nasale
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/02/2020 Extension d'indication " Compte tenu :
- de la démonstration de la supériorité de l’acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle,
- la faible quantité d’effet observée sur la réduction de l’indice nasal par rapport au placebo,
- de l’absence de données dans la rhinite allergique saisonnière,
- de l’absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle,
- de l’absence de données de qualité de vie,
- des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d’effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d’un traitement prolongé,
- de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles,
NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l’enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 964 912 6

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Declaration de confidentialité |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr