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TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 26/05/2016

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une seringue préremplie)
    • >  palipéridone  263 mg
      •   sous forme de : palmitate de palipéridone   410 mg

Présentations

> 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s)

Code CIP : 34009 300 598 2 1
Déclaration de commercialisation : 06/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 344,60 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 345,62 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/06/2023 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/06/2023 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript " Prenant en compte :
¿ les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
¿ les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). "
V (Inexistant) Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) " Prenant en compte :
­ la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
­ l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 964 298 2

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