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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.

MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

· les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

· Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Code CIP : 340 524-6 ou 34009 340 524 6 0
Déclaration de commercialisation : 05/12/2016
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

Code CIP : 341 300-4 ou 34009 341 300 4 5
Déclaration de commercialisation : 19/09/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durées d'antibiothérapies : Traitement probabiliste de l’infection par Helicobacter pylori chez l’adulte

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

• Bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Octobre 2022

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 16/09/2020	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 16/09/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
Important	Avis du 16/09/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MOPRAL 10 mg (B/30) et MOPRAL 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 16/09/2015	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR	Avis du 07/01/2009	Réévaluation SMR	Le niveau d'amélioration du service médical rendu est maintenu pour MOPRAL dans les indications de l'AMM, chez l'adulte.

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