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ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 17/09/2018

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue préremplie de 1 mL)
    • >  tildrakizumab   100 mg

Présentations

> 1 seringue préremplie en verre de 1 ml

Code CIP : 34009 301 720 5 6
Déclaration de commercialisation : 05/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2402,41 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2403,43 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Psoriasis en plaque (maladie immunitaire se manifestant par l'apparition de plaques de peau morte) dans sa forme grave. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/10/20



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/07/2022 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par ILUMETRI (tildrakizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 03/06/2020 Inscription (CT) " Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "
Insuffisant Avis du 03/06/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ne répondant pas à ces critères.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/07/2022 Réévaluation SMR et ASMR ASMR V dans la prise en charge.
V (Inexistant) Avis du 03/06/2020 Inscription (CT) " Compte-tenu :
- de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab 100 mg et 200 mg par rapport au placebo en termes de réponse PASI 75/90/100 et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points par rapport à l’inclusion évaluées après 12 semaines,
- de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab par rapport à l’etanercept en termes de réponse PASI 75 à 12 semaines avec les dosages à 100 et 200 mg et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points à 12 semaines par rapport à l’inclusion uniquement avec le dosage à 200 mg,
- du profil de tolérance caractérisé principalement par des infections des voies respiratoires supérieures et des réactions au site d’injection comparable à celui des autres anti-interleukines,
- mais de l’absence de comparaison directe vis-à-vis des autres anti-interleukines,
ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALMIRALL SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription initiale réservée à certains spécialistes
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
    • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 959 627 1

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