Fiche info - PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale

Date de l'autorisation : 12/10/2004

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour dialyse péritonéale. code ATC : B05DB

PHYSIONEAL 35 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle élimine l’eau et les déchets présents dans le sang, et corrige les anomalies au niveau des taux des différents composants sanguins. PHYSIONEAL 35 contient des concentrations variables de glucose (1,36 %, 2,27 % ou 3,86 %). Plus la concentration en glucose dans la solution est élevée, plus la quantité d’eau éliminée du sang sera importante.

PHYSIONEAL 35 peut vous être prescrit :

· Si vous souffrez d’une insuffisance rénale temporaire ou permanente ;

· Si vous présentez une rétention d’eau importante ;

· Si l’acidité ou l’alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux sanguins de sels, sont fortement perturbés ;

· Dans certains cas d’intoxication médicamenteuse, si aucun autre traitement n’est envisageable.

La solution PHYSIONEAL 35 présente une acidité (pH) proche de celle de votre sang. Elle peut donc être particulièrement utile si vous souffrez de douleurs ou d’inconforts lors de l’administration de solutions de dialyse péritonéale plus acides.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Compartiment A (Composition pour 1000 ml de solution d'électrolytes)
- > glucose anhydre 30,3 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 33,3 g
- > chlorure de calcium dihydraté 0,343 g
- > chlorure de magnésium hexahydraté 0,068 g
Compartiment B (Composition pour 1000 ml de solution tampon)
- > chlorure de sodium 21,12 g
- > bicarbonate de sodium 9,29 g
- > solution de (S)-lactate de sodium 4,48 g

Présentations

Pas de présentation à afficher

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 21/01/2009	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/01/2009	Inscription (CT)	Complément de gamme avec absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : BAXTER SAS
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Archivée le 31/10/2023
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 954 025 1

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