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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles liés à l’acidité - code ATC : A02BC01.

La dénomination de ce médicament est OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélule gastro-résistante (nommé OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB dans le texte de cette notice).

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

· les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB peut aussi être utilisé pour empêcher les ulcères de se former si vous prenez des AINS.

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

Composition en substances actives

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 815 0 8
Déclaration de commercialisation : 23/03/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 815 2 2
Déclaration de commercialisation : 26/02/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 815 6 0
Déclaration de commercialisation : 21/01/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 815 7 7
Déclaration de commercialisation : 05/02/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durées d'antibiothérapies : Traitement probabiliste de l’infection par Helicobacter pylori chez l’adulte

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

• Bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Octobre 2022

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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