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TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

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Date de l'autorisation : 25/04/2019

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibiotiques - code ATC : J01GB01.

Qu’est-ce que TOBRAMYCINE ZENTIVA ?

TOBRAMYCINE ZENTIVA contient de la tobramycine. Il s’agit d’un antibiotique de la famille des aminosides.

Dans quels cas TOBRAMYCINE ZENTIVA est-il utilisé ?

TOBRAMYCINE ZENTIVA est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.

TOBRAMYCINE ZENTIVA combat l’infection provoquée par la bactérie Pseudomonas dans vos poumons et vous aide à mieux respirer.

Comment fonctionne TOBRAMYCINE ZENTIVA ?

Lorsque vous inhalez TOBRAMYCINE ZENTIVA, l’antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l’infection. Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, prenez ce médicament comme cela est expliqué dans cette notice.

Qu’est-ce que Pseudomonas aeruginosa ?

C’est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d’autres, elle se développe très jeune.

C’est l’une des bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas contrôlée correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.

TOBRAMYCINE ZENTIVA tue la bactérie qui provoque les infections pulmonaires. L’infection peut être contrôlée avec succès si elle est traitée suffisamment tôt.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 5 mL)
    • >  tobramycine  300 mg

Présentations

> 56 ampoules unidoses polyéthylène basse densité (PEBD) surpochées de 5 mL

Code CIP : 34009 301 777 3 0
Déclaration de commercialisation : 15/02/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/02/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité TOBRAMYCINE ALTAN est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/02/2020 Inscription (CT) La spécialité TOBRAMYCINE ALTAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ZENTIVA France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 947 245 5

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