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BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable

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Date de l'autorisation : 13/11/2020

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01EE01.

Qu'est-ce que BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable ?

BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable est une association de deux substances : le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Ensemble, ils détruisent les bactéries et bloquent leur croissance et leur reproduction.

Dans quel cas est-il utilisé ?

BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable est principalement utilisé pour traiter :

· les infections urinaires,

· les infections de la prostate,

· les infections pulmonaires qui s'aggravent progressivement,

· les infections telles que la dysenterie, la fièvre typhoïde et la fièvre paratyphoïde.

BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable peut également être utilisé pour prévenir et traiter un type de pneumonie causée par un champignon lévuliforme appelé Pneumocystis jirovecii. Dans ce cas, il est utilisé en particulier chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.

BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 semaines et plus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour 1 mL de suspension buvable)
    • >  sulfaméthoxazole  40 mg
    • >  triméthoprime  8 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure graduée

Code CIP : 34009 302 174 8 1
Déclaration de commercialisation : 08/10/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,28 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,30 € 
Taux de remboursement : 65 %
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Infections des voies urinaires
- Infections de la prostate,
- Bronchite chronique exacerbée,
- Dysenterie due à un bacille,
- Fièvre typhoïde et paratyphoïde,
- Infections causées par le germe Pneumocystis jirovecii
- Prophylaxie des infections causées par le germe Pneumocystis jirovecii, en particulier chez les patients dont les défenses immunitaires sont très faibles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/08/21



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est important dans toutes les indications de l’AMM, excepté dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique.
Insuffisant Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est insuffisant dans l’indication « exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Indications de l’AMM à l’exception de l’indication « Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » :
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 946 404 9

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