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FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 09/01/2018

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est une solution contenant la substance active le folinate de calcium qui est l’un des médicaments de la classe appelée agents détoxifiants.

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE est utilisé pour réduire les effets nocifs de certains médicaments anticancéreux ou si une dose trop importante a été administrée chez l’adulte et l’enfant. FOLINATE DE CALCIUM EBEWE agit contre les médicaments qui agissent contre l’acide folinique tel que le méthotrexate. Ceci est plus connu sous le nom de « sauvetage folinique».

FOLINATE DE CALCIUM EBEWE peut aussi être utilisé en association avec le 5-fluorouracile (un autre médicament contre le cancer).

Les injections de folinate de calcium sont également utilisées pour réduire les effets indésirables d’autres médicaments (une classe de médicaments appelés antagonistes de l’acide folinique). Par exemple les antagonistes de l’acide folinique sont :

· trimétrexate (un médicament antibiotique et anticancéreux),

· triméthoprime (un antibiotique),

· pyriméthamine (un médicament souvent utilisé pour traiter le paludisme).

Il peut aussi être utilisé pour traiter un surdosage de ces médicaments.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  acide folinique  10 mg
      •   sous forme de : folinate de calcium

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun de 10 mL

Code CIP : 34009 301 311 6 9
Déclaration de commercialisation : 16/11/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 20 mL

Code CIP : 34009 301 311 7 6
Déclaration de commercialisation : 20/11/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 35 mL

Code CIP : 34009 301 311 8 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/09/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/04/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/04/2018 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANDOZ
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 935 129 3

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