Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.
RITALINE L.P. contient une substance active appelée « chlorhydrate de méthylphénidate ». Elle appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants.
Dans quels cas est-il utilisé?
RITALINE L.P. est utilisée dans le traitement du « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH) :
· Il est utilisé chez les enfants et les adolescents (à partir de 6 ans) et les adultes.
· Il est utilisé seulement après échec des traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale.
RITALINE L.P. ne doit pas être utilisée dans le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ni chez les patients de plus de 60 ans. La sécurité et les bénéfices de son utilisation n'ont pas été établis chez ces groupes d’âge.
Comment agit le médicament ?
RITALINE L.P. améliore l'activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l'attention (durée d'attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.
Ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures :
· psychologiques,
· éducatives et
· sociales.
RITALINE L.P. ne doit être prescrite que par un spécialiste des troubles du comportement tel qu’un pédiatre, un pédopsychiatre, un neurologue ou un psychiatre expérimenté. Ce spécialiste suivra votre traitement. Un examen approfondi est nécessaire. Si vous êtes un(e) adulte et que vous n’avez jamais été traité(e) par RITALINE, le spécialiste effectuera des examens pour confirmer que vous êtes atteint(e) de “ Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité ” (TDAH) depuis votre enfance. Les programmes thérapeutiques et les médicaments aident à gérer le“ Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité ” (TDAH).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentez moins bien.
A propos du « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH)
Les enfants et les adolescents qui souffrent de « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH) ont du mal à :
· rester tranquille et,
· se concentrer.
Ce n'est pas de leur faute s'ils n'y parviennent pas.
De nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. Mais, avec le « Trouble Déficit de l'Attention avec ou sans Hyperactivité » (TDAH), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.
Les adultes atteints de TDAH ont souvent du mal à se concentrer. Ils se sentent souvent nerveux, impatients et inattentifs. Ils peuvent avoir du mal à organiser leur vie privée et leur travail.
Tous les patients atteints de TDAH n’ont pas besoin d’être traités par des médicaments et la décision d’utiliser RITALINE L.P. doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la durée des symptômes du patient en tenant compte de son âge.
Le traitement par RITALINE L.P. ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement. Cette prescription initiale a une validité d’un an.
Dans les périodes intermédiaires, tout médecin peut renouveler cette prescription.
La délivrance de ce médicament par votre pharmacien ne peut être réalisée que sur présentation de la prescription initiale d’un spécialiste ou de la prescription d’un autre médecin accompagnée de la prescription initiale datant de moins d’un an. Il est donc important que vous conserviez avec précaution ces documents.
Examens pendant le traitement avec RITALINE L.P.
Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé (ou celui de votre enfant) durant votre (son) traitement par RITALINE L.P. (veuillez lire attentivement la section 3, « Choses que votre médecin fera lorsque vous ou votre enfant serez sous traitement »).
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 17/11/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. |
Important | Avis du 17/11/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. |
Important | Avis du 24/06/2020 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. |
Important | Avis du 24/06/2020 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. |
Important | Avis du 12/12/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. |
Important | Avis du 12/12/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
V (Inexistant) | Avis du 17/11/2021 | Extension d'indication | La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale. |
V (Inexistant) | Avis du 17/11/2021 | Extension d'indication | La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale. |
|
Plan du site | Accessibilité | Contact | Téléchargement | Declaration de confidentialité | Service-Public.fr | Legifrance | Gouvernement.fr |