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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque
• Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
• Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs, code ATC : G03DB08.

SAWIS 2 mg, comprimé, est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). SAWIS contient une hormone progestative appelée diénogest.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 863 6 7
Déclaration de commercialisation : 01/04/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 193 9 3
Déclaration de commercialisation : 01/04/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SAWIS 2 mg, comprimé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SAWIS (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SAWIS 2 mg, comprimé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité SAWIS (diénogest) 2 mg, comprimé, est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation VISANNE déjà évaluée par la Commission de la Transparence, mais non inscrite à ce jour sur les listes des spécialités remboursables aux assurés sociaux ou sur la liste des spécialités agréées aux collectivités.

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