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THERACAP131, Iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule

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Date de l'autorisation : 04/08/2009

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique dérivé de l'iode-131 - code ATC : V10XA01.

Ce médicament est à usage thérapeutique uniquement.

Il contient une substance radioactive active appelée l’iodure (131I) de sodium qui, après administration, s’accumule dans certains organes comme la glande thyroïde.

L’iodure (131I) de sodium est utilisé, chez les enfants et les adultes, pour traiter :

· les tumeurs de la glande thyroïde et leurs métastases

· une hyperactivité de la glande thyroïde

Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera dans quelle indication le traitement est approprié à votre cas.

Le traitement avec THERACAP131 vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de ce traitement avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition aux rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre traitement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  iodure (131I) de sodium  50 à 5500 MBq à la date de calibration

Présentations

> flacon(s) polycarbonate de 1 gélule(s)

Code CIP : 571 495-1 ou 34009 571 495 1 2
Déclaration de commercialisation : 09/01/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THERACAP131, Iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par THERACAP est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour THERACAP131, Iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) THERACAP, gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités radiopharmaceutiques à usage thérapeutique à base d'iode (131I).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GE HEALTHCARE SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 927 925 3

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