Fiche info - NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion

Date de l'autorisation : 18/05/2011

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale/mélanges - code ATC : B05 BA10

NUMETAH G16%E est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les enfants de plus de 2 ans. Il est administré à l’aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque votre enfant ne peut pas s'alimenter seulement par la bouche.

NUMETAH G16%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Compartiment des acides aminés (Composition pour 221 ml de solution d'acides aminés)
- > alanine 1,03 g
- > arginine 1,08 g
- > acide aspartique 0,77 g
- > cystéine 0,24 g
- > acide glutamique 1,29 g
- > glycine 0,51 g
- > histidine 0,49 g
- > isoleucine 0,86 g
- > leucine 1,29 g
- > lysine 1,42 g
  - sous forme de : lysine monohydratée 1,59 g
- > méthionine 0,31 g
- > ornithine 0,32 g
  - sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,41 g
- > phénylalanine 0,54 g
- > proline 0,39 g
- > sérine 0,51 g
- > taurine 0,08 g
- > thréonine 0,48 g
- > tryptophane L 0,26 g
- > tyrosine 0,10 g
- > valine 0,98 g
- > acétate de potassium 1,12 g
- > chlorure de calcium dihydraté 0,46 g
- > magnésium (acétate de) tétrahydraté 0,33 g
- > glycérophosphate de sodium hydraté 0,98 g
- > chlorure de sodium 0,3 g
Compartiment de la solution de glucose (Composition pour 155 ml de solution de glucose)
- > glucose anhydre 77,5 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 85,25 g
Compartiment de l'émulsion lipidique (Composition )
- > huile d'olive raffinée
- > huile de soja raffinée

Présentations

> 6 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Code CIP : 416 624-6 ou 34009 416 624 6 1
Déclaration de commercialisation : 15/03/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Compte tenu des compositions de NUMETAH conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que pour les préparations hospitalières et de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de NUMETAH G13%E, G16%E et G19%E est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge respectivement des prématurés, des enfants de moins de 2 ans, des enfants de plus de 2 ans, lorsqu'une nutrition parentérale est nécessaire.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : BAXTER SAS
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 927 899 1

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NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion