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DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 08/03/1989

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Dotarem est un produit à usage diagnostique. Il appartient au groupe des produits de contraste utilisés en imagerie par résonance magnétique (IRM).

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Dotarem est administré afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par IRM. Ceci facilite la visualisation et la délimitation de certaines parties du corps.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 100 ml de solution)
    • >  acide gadotérique  27,932 g
      •   sous forme de : oxyde de gadolinium   9,062 g
      •   et sous forme de : DOTA   20,246 g

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 331 713-4 ou 34009 331 713 4 6
Déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 25,45 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 26,47 € 
Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 331 714-0 ou 34009 331 714 0 7
Déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 37,52 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 38,54 € 
Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 331 715-7 ou 34009 331 715 7 5
Déclaration de commercialisation : 19/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 48,12 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 49,14 € 
Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 358 954-2 ou 34009 358 954 2 4
Déclaration de commercialisation : 18/03/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 14,49 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 15,51 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/07/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 18/12/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 25/07/2018 Réévaluation SMR et ASMR La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
IV (Mineur) Avis du 18/12/2013 Renouvellement d'inscription (CT) DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GUERBET
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 924 497 1

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