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Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Dotarem est administré afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par IRM. Ceci facilite la visualisation et la délimitation de certaines parties du corps.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Avis du 31/01/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 31/01/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 18/12/2013 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 18/12/2013 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 31/01/2024 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) | Avis du 31/01/2024 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
IV (Mineur) | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. |
IV (Mineur) | Avis du 25/07/2018 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. |
IV (Mineur) | Avis du 18/12/2013 | Renouvellement d'inscription (CT) | DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament. |
IV (Mineur) | Avis du 18/12/2013 | Renouvellement d'inscription (CT) | DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament. |
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