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ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 03/04/2017

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Hormones systémiques, hormones sexuelles exclues – Hormones de la post-hypophyse, vasopressine et analogues- code ATC : H01BA04

Le principe actif contenu dans ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml solution injectable est la terlipressine, qui est une hormone hypophysaire synthétique (cette hormone est habituellement produite par la glande hypophysaire située à la base du cerveau).

Il sera administré par injection dans une veine.

ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml solution injectable est indiqué dans le traitement :

· des saignements des varices œsophagiennes (veines dilatées (élargies) situées au fond de l’œsophage). .

· d'urgence du syndrome hépatorénal de type 1 (insuffisance rénale rapidement progressive) chez les patients atteints de cirrhose du foie et ascite (accumulation de liquide dans l’abdomen).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable)
    • >  terlipressine  0,17 mg
      •   sous forme de : acétate de terlipressine   0,2 mg

Présentations

> 5 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 550 312 4 6
Déclaration de commercialisation : 04/10/2017
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 5 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 550 312 7 7
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/12/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/06/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/06/2017 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EVER VALINJECT GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 924 316 8

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