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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL - code ATC : L01EA03

Qu’est-ce que NILOTINIB BIOGARAN 150 mg, gélule

NILOTINIB BIOGARAN est un médicament qui contient une substance active appelée nilotinib.

Dans quels cas NILOTINIB BIOGARAN 150 mg, gélule est-il utilisé

NILOTINIB BIOGARAN est utilisé pour traiter un type de leucémie appelée leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive (LMC Ph-positive). La LMC est un cancer du sang où l’organisme produit trop de globules blancs anormaux.

NILOTINIB BIOGARAN est utilisé chez des patients adultes et pédiatriques atteints de LMC nouvellement diagnostiquée ou chez des patients atteints de LMC, qui ne bénéficient plus d’un traitement antérieur, dont l’imatinib. Il est également utilisé chez les patients adultes et pédiatriques ayant présenté des effets indésirables graves au cours du traitement précédent et ne pouvant plus poursuivre ce traitement.

Comment agit NILOTINIB BIOGARAN 150 mg, gélule

Chez les patients atteints de LMC, une modification de l’ADN (matériel génétique) déclenche un signal indiquant à l’organisme de produire des globules blancs anormaux. NILOTINIB BIOGARAN bloque ce signal et stoppe ainsi la production de ces cellules.

Surveillance au cours du traitement par NILOTINIB BIOGARAN 150 mg, gélule

Des examens réguliers, incluant des analyses de sang, seront effectués pendant le traitement. Ces examens permettent de surveiller :

· le nombre de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) présentes dans l’organisme, afin d’étudier la façon dont NILOTINIB BIOGARAN est toléré ;

· la fonction pancréatique et hépatique de l’organisme afin d’étudier la façon dont NILOTINIB BIOGARAN est toléré ;

· les électrolytes dans l’organisme (potassium, magnésium). Ils sont importants pour le fonctionnement du cœur ;

· le taux de sucre et de graisses dans le sang.

La fréquence cardiaque sera également surveillée à l’aide d’une machine qui mesure l’activité électrique du cœur (cet examen est appelé « ECG »).

Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement et décidera si vous devez continuer à prendre NILOTINIB BIOGARAN. Si l'on vous recommande d'arrêter ce médicament, votre médecin continuera à surveiller votre LMC et pourra vous dire de redémarrer le traitement par NILOTINIB BIOGARAN si votre état de santé le justifie.

Si vous avez des questions concernant la manière dont NILOTINIB BIOGARAN agit ou concernant la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit ou a été prescrit à votre enfant, veuillez consulter votre médecin.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - TASIGNA 150 mg, gélule

Composition en substances actives

Présentations

> 28 plaquettes prédécoupées unitaires PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule

Code CIP : 34009 302 996 9 2
Déclaration de commercialisation : 06/02/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 112 plaquettes prédécoupées unitaires PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule

Code CIP : 34009 302 997 0 8
Déclaration de commercialisation : 06/02/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

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