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ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 29/01/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, héparine exclue - code ATC : B01AC11.

ILOPROST TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.

ILOPROST TEVA est utilisé pour traiter les affections suivantes :

· thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée à une ischémie sévère des membres inférieurs, dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée ;

· artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère, en particulier chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est pas indiquée ;

· syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution à diluer)
    • >  iloprost  100 microgrammes

Présentations

> 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 34009 550 623 2 5
Déclaration de commercialisation : 27/04/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), faible dans le traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.
Insuffisant Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs sévère, en particulier chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est pas indiquée.
Non précisé Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL dans l’indication « traitement de la thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée à une ischémie sévère des membres inférieurs dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée » en l’absence de donnée clinique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : TEVA BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 913 324 1

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